目标患者：

幽门螺旋杆菌(Hp)感染相关性胃炎（慢性浅表性非萎缩性胃炎）患者

研究目标：

本研究主要比较中西药联合（中药方剂“加味归芍异功散”联合西药“胃四联疗法”）治疗慢性浅表性胃炎（脾胃虚弱型）幽门螺旋杆菌（Hp）感染患者与单纯西药治疗及单纯中药治疗的临床治愈率、复发率以及不良反应的发生率。研究疗程为14天。

研究药物：

①30例患者根据中医辨证服用“加味归芍异功散”（主要组成药物为：当归、白芍、党参、茯苓、白术、陈皮、丹参、砂仁、檀香、金铃子、延胡索、蒲公英、甘草），随证加减。

②30例患者服用西药传统抗幽门螺旋杆菌“胃四联药物”（奥美拉唑胶囊、胶体果胶铋胶囊、阿莫西林胶囊、克拉霉素片）。

③30例患者根据中医辨证同时服中药方剂“加味归芍异功散”以及“传统胃四联药物”。

相关费用：

①免费检查：服药前后2次碳14呼气试验、血常规、大便常规、尿常规、肝功能、肾功能、心肌酶等检查；

②免费名中医进行中医体质辨识；

③经验丰富的医护人员全面医疗服务和随访指导；

④适当的交通补贴。

关键入选条件（部分）：

①既往完善胃镜检查诊断为慢性浅表性胃炎，碳14呼气试验检测为阳性，中医辨证为脾胃虚弱证，方可纳入试验病例。

②年龄20-60岁者。

③纳入试验前一年内检查证实诊断。

④所有受试者知情同意并签署知情同意书。

关键排除条件（部分）：

①合并有胃黏膜轻度异型增生、消化性溃疡、病理诊断怀疑具有恶变倾向者。

②合并有心、脑、肝、肾及造血系统等严重原发性疾病患者。

③有精神疾病类患者。

④妊娠、哺乳期妇女。

⑤过敏体质，或已知对该类药物及药物成分过敏者。

注：以上为部分主要标准，最终入组标准和解释权归本课题组。

研究设计：

本研究是一项为期2周、双模拟、随机、多中心、三个平行组、活性对照临床研究，旨在证明加味归芍异功散对幽门螺旋杆菌相关性胃炎脾胃虚弱型患者有明确治疗作用，且中西药联合治疗能提高临床治愈率、减少复发率，降低不良反应的发生率。

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