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CDE公开征求《中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价指导原则》《中药新药用于胃食管反流病的临床疗效评价指导原则》意见豪森药业「培莫沙肽」新适应症申报上市信达超2亿美元引进的下一代PDE4抑制剂在国内申报临床科伦首个吸入剂即将获批人福医药控股子公司他喷他多片获得美国FDA暂定批准文号贝达药业获EYP-90在中国独家开发和商业化权利CDE公开征求《中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价指导原则》《中药新药用于胃食管反流病的临床疗效评价指导原则》意见

为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，引导申请人按照“三结合”注册审评证据体系研发符合中医药治疗优势和特点的、用于慢性胃炎、胃食管反流病的中药新药，药审中心组织行业专家起草了《中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价指导原则（征求意见稿）》《中药新药用于胃食管反流病的临床疗效评价指导原则（征求意见稿）》，经中心内部讨论并组织学术界、工业界专家研讨，已形成征求意见稿。现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起个月。请将您的反馈意见发至以下联系人：《中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价指导原则（征求意见稿）》，联系人：薛斐然xuefr

cde.org.cn，吴艳wuy

cde.org.cn。《中药新药用于胃食管反流病的临床疗效评价指导原则（征求意见稿）》，联系人：薛斐然xuefr

cde.org.cn，李智曼lizm

cde.org.cn。感谢您的参与和大力支持!豪森药业「培莫沙肽」新适应症申报上市

5月5日，CDE